Dozele mici de canabidiol (CBD) pot reduce frecvența convulsiilor cu aproape 50 la sută la copiii cu sindrom Dravet, conform noilor rezultate ale studiului clinic.
Rezultatele, publicate în JAMA Neurology, provin din datele colectate în timpul unui studiu clinic dublu-orb randomizat, susținut de GW Research Ltd., care a urmărit să examineze eficacitatea și siguranța CBD-ului ca tratament suplimentar pentru copii și adulți tineri cu sindromul Dravet.
Studiul a implicat 198 de copii și adulți tineri cu vârste cuprinse între 2 și 18 ani, care au fost diagnosticați cu sindromul Dravet, o formă rară și severă de epilepsie rezistentă la medicamente. Toți participanții au prezentat cel puțin patru convulsii în perioada de referință de patru săptămâni anterioare tratamentului în studiu și au fost pe un curs stabil de cel puțin un medicament anti-epileptic.
Ca medicație adjuvantă, pacienților participanți li s-a administrat, de asemenea, 10 până la 20 mg/kg CBD purificat pe zi sau un placebo potrivit.
Până la sfârșitul perioadei de studiu, s-a observat că frecvența convulsivă a crizelor în grupul de 10 mg/kg/zi, a scăzut cu 48,7% și cu 45,7% în grupul de 20 mg/kg/zi, comparativ cu nivelurile de bază. În cadrul grupului administrat cu placebo, frecvența convulsivă a scăzut cu doar 26,9 la sută.
În special, au existat creșteri ale nivelului transaminazei hepatice la 16 din cei 133 de pacienți tratați cu o anumită doză de CBD, toți care au luat Valproat anti-epileptic. În toate cazurile, aceste niveluri au scăzut după încetarea tratamentului cu CBD la sfârșitul studiului sau după reducerea dozei de valproat sau CBD în perioada de încercare.
După cum explică autorii studiului, dozele de CBD cu un nivel de 20 mg/kg/zi sunt aprobate pentru utilizare în Statele Unite în tratamentul sindromului Dravet; doza de întreținere recomandată pentru tratamentul pe termen lung este de 10 mg/kg/zi. Cu toate acestea, până acum nu existau date privind studiile clinice care examinează siguranța și eficacitatea unei astfel de doze de 10 mg/kg/zi.
Constatarea noastră cheie este reducerea semnificativă din punct de vedere clinic a convulsiilor cu un profil de siguranță acceptabil pentru ambele doze de CBD la pacienții cu sindrom Dravet foarte rezistent la tratament, au scris cercetătorii.
Deși, având în vedere eficacitatea similară a celor două doze de CBD din studiu la reducerea frecvenței convulsiei, cercetătorii recomandă, de asemenea, că creșterea dozelor de CBD peste 10 mg/kg/zi să fie luată în considerare de la caz la caz.
„Nu a existat nicio diferență apreciabilă în eficacitatea dintre cele 2 doze de tratament active, dar, deoarece răspunsurile individuale variază, escaladarea dozei la 20 mg/kg/zi la pacienții care necesită un control mai bun al convulsiei poate fi încă garantată dacă siguranța și tolerabilitatea permit”, afirmă cercetătorii.
Mai multe despre acest studiu puteți citi aici:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02224703
